這兒簡(jiǎn)略的進(jìn)行羅列一些醫(yī)藥冷庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)：
1.《藥品運(yùn)營(yíng)質(zhì)量辦理標(biāo)準(zhǔn)》
第四十九條 運(yùn)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)裝備以下設(shè)備設(shè)備：
（一）與其運(yùn)營(yíng)規(guī)劃和種類相適應(yīng)的冷庫(kù)，運(yùn)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)裝備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)；
（二）用于冷庫(kù)溫度主動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯現(xiàn)、記載、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備；
（三）冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或許雙回路供電系統(tǒng)；
（四）對(duì)有特別低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)裝備契合其貯存要求的設(shè)備設(shè)備；
（五）冷藏車及車載冷藏箱或許保溫箱等設(shè)備。
2.《疫苗貯存和運(yùn)送辦理規(guī)范》
第十八條u3000省級(jí)疾病防備操控組織、疫苗出產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有契合疫苗貯存 、運(yùn)送溫度要求的設(shè)備設(shè)備：
（一）用于疫苗貯存的冷庫(kù)，其容積應(yīng)與出產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)、運(yùn)用規(guī)劃相適應(yīng)；
（二）冷庫(kù)應(yīng)配有主動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯現(xiàn)、記載溫度情況以及報(bào)警的設(shè)備，備用發(fā)電機(jī) 組或設(shè)備雙路電路，備用制冷機(jī)組；
（三）用于疫苗運(yùn)送的冷藏車；
（四）冷藏車應(yīng)能主動(dòng)調(diào)控、顯現(xiàn)和記載溫度情況。
3.《單采血漿站質(zhì)量辦理標(biāo)準(zhǔn)》
第十三條 質(zhì)料血漿收集區(qū)、物料貯存區(qū)、低溫冷庫(kù)的容積應(yīng)與質(zhì)料血漿收集規(guī)模相適 應(yīng)。低溫冷庫(kù)的制冷才能應(yīng)到達(dá)-35℃以下。供血漿者體檢區(qū)應(yīng)有滿足的空間，確保對(duì)供 血漿者進(jìn)行保密性咨詢和正確體檢以確認(rèn)供血漿者的適宜性。
第二十五條需求溫度操控的儀器、設(shè)備應(yīng)裝備溫度記載設(shè)備，貯存質(zhì)料血漿的低溫冷庫(kù) 應(yīng)有主動(dòng)接連溫度記載設(shè)備。低溫冷庫(kù)要有溫度失控報(bào)警設(shè)備，并有專人記載。
第四十條各作業(yè)區(qū)域及有關(guān)設(shè)備應(yīng)定時(shí)清潔、消毒，運(yùn)用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和 血漿形成污染，消毒劑種類應(yīng)定時(shí)替換，避免發(fā)生耐藥菌株。低溫冷庫(kù)和冰箱應(yīng)定時(shí)化 霜和清潔，并有記載。

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