物流問答
第三方物流企業怎么請求GSP認證，即“藥品運營質量管理標準認證證書”？
2023/3/28 14:34:27 來源：貨代軟件公司
內容摘要：首先在當地的食品藥品監督管理局提交"藥品質量管理標準"認證請求 并在受理后的1個月（工作日）后 由當地的食品藥品監督管理局告訴前去現場實地檢驗。 檢驗首要包含兩方面：既軟件、硬件。 別離軟件相應有資質的人員（一般為執業藥劑師即可），然后要有 配套的GSP質量體系文件（包含準則、責任、程序）；硬件相應要有倉...
首先在當地的食品藥品監督管理局提交 “藥品質量管理標準”認證請求 并在受理后的1個月（工作日）后 由當地的食品藥品監督管理局告訴前去現場實地檢驗。 檢驗首要包含兩方面：既軟件、硬件。 別離軟件相應有資質的人員（一般為執業藥劑師即可），然后要有 配套的GSP質量體系文件（包含準則、責任、程序）；硬件相應要有倉庫（要有面積上的具體要求視企業規模而定）要做到三防（防鼠、防盜、防塵）、五距（距天棚、地上、后墻、類距、間隔發熱源_暖氣片、暖氣管等） 、還要遮光、加濕器、干燥器、溫濕度計等相關設備設備。倉庫是要分類擺放的;一般為常溫庫、陰涼庫、冷庫、一竄味庫、危險品庫、中藥庫（視企業而定）；車輛呢要能確保有低溫運送條件的廂式卡車即可（但要有專人死機） 希望能幫到你。
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