《北京市醫療器械運營監督辦理辦法實施細則》中醫療器械第三方物流企業倉儲、冷庫及運輸設備設備明確規則如下：
一、企業應當具有與儲存醫療器械要求和規劃相適應的倉儲設備設備，倉庫地上平坦潤滑、進行硬化處理；常溫庫溫度為0℃～30℃，儲存有特別溫濕度要求的醫療器械時，還應當具有與其儲存要求和規劃相適應的恒溫庫（15℃～25℃）、冷藏庫（2℃～8℃）、冷凍庫（-15℃～-25℃）。
二、企業儲存醫療器械的貨位應滿意以下要求：
1.儲存植介入類醫療器械（類代號為Ⅲ-6821、Ⅲ-6846、Ⅲ-6863、Ⅲ-6877）的，拆零揀選貨位應不少于5000個。
2.儲存一次性無菌耗材類醫療器械（類代號為Ⅲ-6815、Ⅲ-6845、Ⅲ-6864、Ⅲ-6865、Ⅲ-6866）的，托盤貨位應不少于2000個，托盤貨架間高度不小于1.5米，托盤標準應契合國標《聯運通用平托盤首要尺度及公役》（GB/T2934-1996）。
3.儲存需冷藏、冷凍保存醫療器械的，冷藏庫容積不小于1000立方米，冷凍庫容積不小于50立方米。
4.儲存上述類別以外其他類醫療器械的，托盤貨位不少于1000個，拆零揀選貨位不少于5000個。
三、倉儲設備設備首要由入庫辦理設備、貨品信息主動辨認設備等環節構成，具體要求如下：
1.入庫辦理設備。能夠選用包含但不限于條碼編制、打印設備及計算機信息辦理設備，在入庫醫療器械無有用主動辨認標簽時對其進行賦碼，完成入庫醫療器械信息主動收集和儲存、配送進程追溯。
2.貨品信息主動辨認設備。醫療器械入庫、出庫、分揀、檢查、盤存、出庫復核等環節應當運用電子辨認系統辦理（關于植入類醫療器械應能識別和記載產品序列號），能夠選用包含但不限于條碼和射頻辨認設備，完成對醫療器械儲存、配送環節的全程追溯。

四、企業應樹立中央操控室。中央操控室應具有倉庫溫濕度監測，恒溫庫、冷藏庫、冷凍庫、冷藏車溫濕度監控，一般倉儲作業區視頻監控，倉儲設備操控以及反常狀況報警功用。

常溫庫應至少每隔30分鐘主動記載一次實時溫濕度數據；恒溫庫、冷藏庫、冷凍庫應至少每隔10分鐘主動記載一次實時溫濕度數據；冷藏車應至少每隔5分鐘主動記載一次實時溫度數據；當監測的溫濕度值超出規則規模時，應當至少每隔2分鐘記載一次實時溫濕度數據。

五、儲存冷鏈醫療器械的企業應裝備備用供電設備或選用雙路供電，具有突發情況下的電力保證功用。

http://www.jintingqj.cn/wuliuwenda/115726.html 在北京做醫療器械第三方物流需求什么資質？